Última revisión médica: 20 de octubre de 2026.
Daridorexant, comercializado como Quviviq ®, es un medicamento con receta para el insomnio crónico en adultos. Su mecanismo de acción es diferente al de las benzodiacepinas y otros hipnóticos: actúa bloqueando los receptores de orexinas, unas sustancias cerebrales que favorecen la vigilia. De manera que, el fármaco evita que estemos despiertos y facilita tanto la conciliación como el mantenimiento del sueño.
La incorporación de Daridorexant, el primer fármaco de su clase aprobado en Europa, ha supuesto un gran avance en el tratamiento del insomnio crónico. Los hipnóticos tradicionales, en particular las benzodiacepinas, suelen recomendarse durante periodos breves debido a los riesgos asociados a su uso prolongado, como somnolencia diurna, alteraciones de la memoria y la concentración, tolerancia, dependencia y abuso. En los ensayos clínicos, daridorexant mejoró distintos parámetros del sueño y algunos aspectos del funcionamiento diurno. Además, los estudios de extensión han aportado datos de seguridad y tolerabilidad durante un máximo de doce meses, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad ni síntomas relevantes de abstinencia o insomnio de rebote tras su retirada.
¿Qué puedes esperar del tratamiento con Quviviq y qué conviene saber antes de tomarlo? A continuación analizamos sus posibles beneficios, las diferencias entre las dosis de 25 y 50 mg, sus efectos secundarios, su precio en España y cómo valoramos su uso en la práctica clínica.
Qué es Daridorexant y para qué sirve Quviviq ®
Quviviq ® es el nombre comercial del principio activo Daridorexant, un medicamento comercializado en España desde septiembre 2023 destinado a tratar el insomnio crónico. La patente se registró en 2013 y la FDA de Estados Unidos aprobó su uso como tratamiento del insomnio en enero de 2022. Es el primer hipnótico de esta clase comercializado en España y ofrece una alternativa muy interesante a los medicamentos disponibles. Pertenece a una novedosa familia de hipnóticos que actúa sobre el sistema de las orexinas y tiene un perfil farmacológico diferente al de las benzodiacepinas.
El desarrollo de Daridorexant fue el resultado de un programa de investigación que buscaba encontrar un medicamento hipnótico alternativo a las benzodiacepinas que no afectara al estado de alerta, la cognición o la memoria. Según mi práctica clínica, Daridorexant tiene un riesgo significativamente menor de producir estos efectos adversos.
“Daridorexant es el primer hipnótico comercializado en España que actúa sobre las orexinas.”
¿Para qué sirve Daridorexant?
Daridorexant está indicado en el tratamiento del insomnio crónico en adultos, tanto cuando el problema es la conciliación como el mantenimiento del sueño. El insomnio crónico se define por la presencia de dificultad para iniciar o mantener el sueño un mínimo de tres veces a la semana durante un periodo de al menos tres meses asociado a síntomas diurnos (cansancio, irritabilidad, problemas de concentración).
El insomnio y su impacto en la vida diaria
El insomnio puede manifestarse de diversas formas: como una dificultad para conciliar el sueño, para mantenerse dormido a lo largo de la noche o para volverse a dormir si uno se despierta demasiado pronto. Las consecuencias de un descanso insuficiente incluyen cansancio diurno, problemas de concentración y memoria, falta de energía, cambios de humor (irritabilidad o apatía) y aumento del riesgo de accidentes.
El insomnio afecta aproximadamente a un 10% de la población y tiene mayor prevalencia en: mujeres, personas de edad avanzada, desempleadas y con problemas socioeconómicos. Por tanto, el insomnio no afecta por igual a todas las personas. Los ancianos, las mujeres y las personas con antecedentes (personales y familiares) de insomnio tienen mayor riesgo de insomnio. Las personas que tiene turnos irregulares en el trabajo, que tienen alguna discapacidad o que ya no viven en pareja también tienen más riesgo.
¿Qué beneficios puede aportar Quviviq?
Quviviq ® puede ayudar a conciliar el sueño más rápidamente, a evitar los despertares nocturnos, a permanecer más tiempo durmiendo por la noche y a mejorar la actividad durante el día cuando se usa una dosis adecuada.
“Daridorexant está indicado en el tratamiento del insomnio crónico en adultos.”
Se han realizado varios ensayos clínicos que han probado la eficacia frente al insomnio de Daridorexant. En el ensayo que evaluó Daridorexant 50 mg, tras tres meses de tratamiento, las personas que sufrían insomnio conciliaban el sueño 35 minutos antes y reducían en 29 minutos el tiempo que pasaban despiertas cada noche, respecto al inicio. La mejoría adicional frente a placebo fue de aproximadamente 12 y 18 minutos, respectivamente. También se observaron beneficios con la dosis de 25 mg, aunque 50 mg mostró resultados más consistentes sobre el funcionamiento diurno. La elección entre ambas dosis se explica más adelante.
Las personas que tomaron daridorexant 50 mg en este ensayo percibieron una mayor duración del sueño: a los tres meses, el tiempo total de sueño referido aumentó unos 58 minutos respecto al inicio, frente a unos 38 minutos con placebo. El beneficio adicional frente a placebo fue, por tanto, de aproximadamente 20 minutos de sueño por noche, de media.
La mejoría observada en el grupo placebo también merece atención. Los metaanálisis de ensayos sobre insomnio han encontrado mejorías tanto en las medidas subjetivas como en las objetivas del sueño en estos grupos. Esta respuesta puede reflejar las expectativas y el contexto del tratamiento, además de las fluctuaciones naturales del insomnio; no debe atribuirse exclusivamente a tomar una pastilla sin principio activo.
Por eso, conviene distinguir la mejoría total durante el tratamiento del beneficio adicional atribuible al medicamento. En este resultado concreto, los 58 minutos describen el cambio respecto al inicio y los aproximadamente 20 minutos expresan la ventaja frente a placebo. Son promedios del ensayo: la respuesta individual puede variar.
Otra ventaja de Daridorexant respecto a su eficacia sobre el sueño es que no altera de forma importante la arquitectura del sueño en los estudios, incluida la distribución del sueño REM y no REM.
“Daridorexant ayuda a conciliar el sueño antes y reduce el tiempo despierto a lo largo de la noche.”
Datos farmacocinéticos de Quviviq ®
Quviviq ® alcanza el pico máximo de concentración plasmática una a dos horas después de administrarse. La ingesta con alimentos grasos puede retrasar este pico máximo de concentración más de una hora.
La vida media de Daridorexant es de unas 8 horas, duración recomendada para una pastilla para dormir y que nos recuerda que debe tomarse antes de acostarse. Este es el tiempo aproximado en que su concentración se reduce a la mitad, no la duración exacta del efecto ni una garantía de ocho horas de sueño.
La biodisponibilidad del fármaco es del 62 % y atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza por el CYP450 3A4, principalmente por transformación oxidativa. La vía principal de excreción son las heces (57 %) y la orina en forma de metabolitos (28 %).
¿Cómo funciona Daridorexant?
Daridorexant bloquea selectivamente los receptores de orexina 1 y 2 (OX1R y OX2R), reduciendo las señales cerebrales que favorecen la vigilia y facilitando el paso al sueño. Por este mecanismo se clasifica como un antagonista dual de los receptores de orexina, conocido con las siglas DORA.
Las orexinas y el ritmo circadiano sueño-vigilia
El sueño y la vigilia dependen de la interacción entre los sistemas cerebrales que nos mantienen despiertos y los que favorecen el sueño. Esta regulación está influida tanto por el ritmo circadiano, nuestro reloj biológico, como por la necesidad de dormir que se acumula mientras permanecemos despiertos. Las orexinas participan en este equilibrio, especialmente ayudando a mantener una vigilia estable.
Las orexinas, también llamadas hipocretinas, son neuropéptidos descubiertos en 1998. Existen dos tipos: orexina-A y orexina-B, también denominadas hipocretina-1 e hipocretina-2. Ambas derivan de una misma proteína precursora y actúan sobre los receptores OX1R y OX2R.
Las neuronas que producen orexinas se encuentran en el hipotálamo lateral y posterior, y envían proyecciones hacia distintas regiones cerebrales implicadas en la vigilia. Entre ellas están los sistemas histaminérgico, noradrenérgico, serotoninérgico, dopaminérgico y colinérgico. A través de estas conexiones, las orexinas ayudan a mantener activos los circuitos que nos permiten permanecer despiertos y atentos.
Por su parte, regiones que favorecen el sueño, como la región preóptica ventrolateral (VLPO), inhiben diversos sistemas de vigilia mediante neurotransmisores como el GABA. Las neuronas productoras de orexinas son especialmente activas durante la vigilia activa y reducen su actividad durante el sueño. Así, ambos conjuntos de circuitos contribuyen a organizar las transiciones entre estar despiertos y dormir.
“Las orexinas mantienen el estado de vigilia.”
¿Es posible despertarse durante la noche después de tomar daridorexant?
Daridorexant facilita el sueño al bloquear de forma reversible los receptores sobre los que actúan estas señales. Sin embargo, que este bloqueo sea reversible no significa que desaparezca al despertarnos ni garantiza que podamos reaccionar con normalidad si necesitamos levantarnos durante la noche.
En mi experiencia clínica, algunos pacientes que necesitaban atender a sus hijos por la noche me han referido que, tras tomar daridorexant, podían despertarse, levantarse y atenderlos, y después volver a conciliar el sueño. Estos mismos pacientes habían experimentado mayores dificultades para despertarse y desenvolverse durante la noche cuando tomaban una benzodiacepina. Se trata de una observación de mi práctica clínica: la respuesta puede variar entre personas y no permite garantizar que atender a un hijo durante la noche sea seguro en todos los casos.
La mayoría de los pacientes que he tratado con daridorexant no me han referido somnolencia residual a la mañana siguiente. Algunos sí describen que, durante los primeros minutos tras despertar, les cuesta más despejarse o reaccionar. Daridorexant puede producir somnolencia y afectar a la capacidad de respuesta, especialmente al inicio del tratamiento, por lo que conviene valorar cómo responde cada persona antes de realizar actividades que requieren atención y coordinación.
Qué lugar ocupa Daridorexant en el tratamiento del insomnio
Lo primero que debemos explicar en cuanto al tratamiento del insomnio crónico es que una evaluación médica es el primer paso. Un psiquiatra especialista puede resultar especialmente útil cuando el insomnio se relaciona con ansiedad, depresión u otros problemas de salud mental. El insomnio puede coexistir con un trastorno de ansiedad generalizada o una depresión y necesitar un tratamiento propio. Aunque tradicionalmente se hablaba de insomnio primario y secundario, actualmente el insomnio crónico se reconoce como un trastorno independiente.
La segunda cuestión que debemos explicar es que el tratamiento de primera línea para el insomnio crónico es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), una intervención psicológica específica. Las recomendaciones de higiene del sueño pueden ayudar, pero no equivalen por sí solas a este tratamiento. La terapia en el insomnio logra unos resultados más prolongados que la farmacoterapia, especialmente en personas jóvenes y de mediana edad.
En algunos casos, también está indicado utilizar tratamientos farmacológicos en el insomnio. Entre los medicamentos utilizados en la práctica clínica se encuentran los siguientes grupos farmacológicos. Entre sí difieren en su mecanismo de acción, indicaciones clínicas y perfil de efectos secundarios.
Agonistas de los receptores de Benzodiacepinas (receptor GABA): Benzodiacepinas (Alprazolam, Lorazepam, Lormetazepam, Orfidal, Lexatin, Rivotril, Noctamid) y análogos de las benzodiacepinas o fármacos Z (Zolpidem, Zopiclona, Stilnox, Limovan).
Antagonistas de los receptores de histamina: como algunos antidepresivos (Mirtazapina, Mianserina) o algunos antipsicóticos (Quetiapina, Olanzapina).
Agonistas de los receptores de melatonina: como los suplementos de melatonina o algunos medicamentos no aprobados en Europa.
Antagonistas duales de los receptores de orexinas (DORA): como Daridorexant (Quviviq ®).
Los tres primeros grupos enumerados son fármacos cuyo mecanismo de acción consiste en aumentar el sueño del paciente. Mientras que Quviviq ® tiene un mecanismo de acción diferente al de estos grupos, ya que reduce la activación que favorece la vigilia.
“Quviviq ® tiene un mecanismo de acción único, que lo diferencia significativamente del resto de hipnóticos.”
Beneficios de Daridorexant y diferencias con las benzodiacepinas
A día de hoy, los fármacos hipnóticos más empleados son las benzodiacepinas, que tienen una elevada eficacia en el corto plazo, pero su uso prolongado puede asociarse a tolerancia, dependencia física y síntomas de abstinencia.
Daridorexant ofrece una alternativa para mejorar la calidad y la duración del sueño en el insomnio crónico, con un perfil de beneficios y riesgos distinto al de las benzodiacepinas. Sus resultados deben valorarse junto con posibles efectos secundarios.
Ventajas de Daridorexant frente a las Benzodiacepinas
A continuación, detallaremos los beneficios y ventajas que ofrece Daridorexant a los pacientes que sufren insomnio crónico, basándonos en la evidencia científica de los ensayos clínicos y en mi experiencia clínica.
Eficacia probada: Reduce el tiempo hasta conciliar el sueño y reduce el tiempo despierto durante la noche.
Menor somnolencia residual: Produce menor somnolencia a la mañana siguiente que la mayoría de hipnóticos, como las benzodiacepinas.
Reversibilidad: El bloqueo de los receptores es reversible, lo que permite a algunos pacientes tener una capacidad de reacción normal durante la noche si es necesario despertarse (por ejemplo para atender a niño pequeño).
No genera tolerancia: No pierde eficacia ni es necesario incrementar la dosis con el tiempo.
Seguridad: La notificación de reacciones adversas es baja, incluso en personas mayores a una dosis de 50 mg. Podría ser seguro en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAHS) leve-moderado.
Sin insomnio de rebote: Al interrumpir su uso, no se observan efectos adversos en el sueño, como ocurre con las benzodiacepinas. Sin embargo, el insomnio previo puede persistir o reaparecer y necesitar seguimiento.
Preservación de habilidades: A diferencia de las benzodiacepinas, mantiene la coordinación motora, la fuerza muscular y el tiempo de reacción; tampoco afecta la atención, memoria o cognición.
Sin potencial de abuso: A diferencia de las benzodiacepinas, tiene menor potencial adictivo o de abuso a dosis terapéuticas, sin síntomas conocidos de abstinencia.
No respondedores: Quviviq ® puede valorarse como alternativa en aquellos pacientes que no han respondido a otros hipnóticos con otros mecanismos de acción o cuando estos últimos están contraindicados.
“Quviviq ® tiene múltiples beneficios frente a otros hipnóticos.”
Recomendaciones para la administración de Quviviq ®
Quviviq ® es un medicamento que solo se vende en farmacias con receta médica. Por tanto, Daridorexant debe estar prescrito por un médico. Para maximizar sus beneficios, es fundamental tomar Quviviq ® correctamente, siguiendo las recomendaciones médicas.
¿Cómo y cuándo se toma Quviviq ®?
Daridorexant se debe ingerir por vía oral en los 30 minutos antes de acostarse. Puede tomarse con o sin alimentos. Una comida abundante y rica en grasas puede retrasar más de una hora el pico de concentración plasmática y reducir la concentración máxima en un 16 %. Este retraso no equivale necesariamente a una pérdida de eficacia global durante toda la noche, pero puede retrasar la conciliación del sueño.
Debe tomarse cuando se disponga de al menos siete horas para dormir. Si se olvida la dosis al acostarse, no debe recuperarse durante la noche. Es decir, no estaría indicado tomarla a las 4:00 h de la madrugada en mitad de un despertar nocturno si a las 7:00 h tenemos previsto levantarnos. Tomarlo de madrugada puede producir somnolencia por la mañana y afectar a los reflejos. La ficha técnica recomienda aproximadamente nueve horas entre la toma y la conducción o el uso de maquinaria, además de encontrarse completamente despierto.
¿Qué dosis se recomienda?
La dosis recomendada de Daridorexant es 50 mg en una sola toma al acostarse. Existe otra presentación del fármaco con una dosis de 25 mg de Daridorexant, esta se utiliza en personas con enfermedad hepática moderada o cuando se administra junto con medicamentos inhibidores moderados de CYP3A4 (consulta con tu médico o farmacéutico si es tu caso). El médico también puede elegir 25 mg según el criterio clínico. La dosis máxima diaria es de 50 mg.
La duración recomendada del tratamiento debe ser lo más corta posible. La continuación debe reevaluarse dentro de los tres primeros meses y después periódicamente. Hay estudios de hasta 12 meses de tratamiento continuo, pero en mi práctica clínica he atendido pacientes que han estado hasta tres años en tratamiento con Daridorexant manteniendo la respuesta inicial y sin efectos adversos referidos. Daridorexant puede suspenderse sin reducción progresiva de dosis; esta indicación no se aplica a otros hipnóticos que se estén tomando. Si se toman benzodiacepinas u otros hipnóticos, su reducción debe planificarse de forma individual; no deben retirarse de golpe por añadir Daridorexant.
Debemos recordar que el insomnio, en la mayoría de los casos, no se presenta de forma aislada. Es frecuente la comorbilidad con otros trastornos psiquiátricos (como depresión mayor o ansiedad generalizada) y con otros trastornos del sueño (como apnea del sueño o piernas inquietas). Esto implica que sea necesario tratar no solo el insomnio, sino también el trastorno comórbido.
“Se recomienda tomar 50 mg de Quviviq ® media hora antes de acostarse siempre que se puedan asegurar al menos 7 horas de sueño.”
Daridorexant en ancianos
El tratamiento del insomnio en las personas mayores ha sido tradicionalmente un desafío, especialmente en lo que respecta al uso de medicamentos hipnóticos. Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos secundarios de los hipnosedantes tipo benzodiacepina (como Orfidal o Lexatin). En concreto, las benzodiacepinas pueden causar con mayor frecuencia deterioro cognitivo, enlentecimiento de los reflejos y somnolencia residual al día siguiente en los mayores que en los jóvenes. Esta combinación de efectos adversos puede favorecer caídas y fracturas, cuya repercusión sobre la autonomía es especialmente grave en personas con fragilidad ósea, sarcopenia y menor capacidad de recuperación.
Un análisis de uno de los ensayos en personas más de 65 años mostró eficacia y buena tolerabilidad de Daridorexant en el insomnio crónico en esta población. La dosis de 50mg mostró beneficios más consistentes que la de 25mg. Además, se observó que el riesgo de caída fue menor con Daridorexant que con placebo, lo que se podría atribuir a una mejora del sueño redujo la somnolencia diurna y la inestabilidad.
Otra ventaja importante es que Daridorexant no afecta negativamente la memoria, la atención ni la concentración, lo que lo diferencia claramente de las benzodiacepinas. En conjunto, estos hallazgos lo convierten en una opción farmacológica muy adecuada para el insomnio en personas mayores, siempre recordando que la terapia cognitivo-conductual para el insomnio sigue siendo el tratamiento de primera línea y debería ofrecerse antes de recurrir a medicación.
“Daridorexant puede ser una opción para el insomnio en personas mayores gracias a su seguridad y eficacia.”
Daridorexant en apnea del sueño y EPOC
El uso de fármacos hipnóticos en pacientes con trastornos respiratorios es controvertido. Los hipnosedantes actuales (benzodiazepinas) y los utilizados en el pasado (barbitúricos) pueden causar depresión respiratoria y requieren especial atención o están contraindicados ante determinadas enfermedades respiratorias.
El tratamiento del insomnio en personas con SAHS (síndrome de apnea del sueño) y EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es complejo. Algunos fármacos hipnóticos pueden relajar la musculatura de la glotis y agravar las apneas (como las benzodiacepinas), mientras que otros pueden favorecer la ganancia de peso (como mirtazapina). En estos pacientes, encontrar un fármaco que pueda mejorar el insomnio sin perjudicar su patología respiratoria es un reto en muchos casos. Veamos qué puede aportar Daridorexant en las personas con insomnio y apnea del sueño.
Antes de su comercialización, se realizaron estudios sobre el efecto de Daridorexant en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAHS) y con Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En un estudio cruzado aleatorio, doble ciego y controlado con placebo (Boof et al), se observó que la administración de 50 mg de Daridorexant no produjo un empeoramiento clínicamente relevante de los parámetros respiratorios estudiados en personas con SAHS leve o moderado. A pesar de que el número de eventos respiratorios aumentó en comparación con placebo, los investigadores lo atribuyeron a un tiempo total de sueño mayor. El resto de índices de severidad del SAHS no empeoró en el estudio. Por otra parte, en otro estudio se vio que la administración única y repetida de Daridorexant a dosis de 50 mg no produjo un empeoramiento clínicamente relevante de los parámetros respiratorios estudiados en pacientes con EPOC leve o moderado.
En 2026 se publicó también un ensayo en 16 adultos con apnea obstructiva grave y sin insomnio: tras cinco noches de 50 mg no se detectó un empeoramiento clínicamente relevante de la respiración nocturna. La muestra pequeña y el seguimiento breve limitan sus conclusiones. Daridorexant no sustituye el tratamiento de la apnea, como la CPAP.
A pesar de estos hallazgos prometedores, Quviviq ® debería prescribirse con precaución en personas con EPOC severo o SAHS severo.
Daridorexant en insomnio con nicturia
La nicturia es la necesidad de levantarse a orinar durante la noche y ocurre con frecuencia, especialmente en personas mayores. En los hombres, la nicturia suele aparece a partir de los 50 años y puede asociarse a la hiperplasia benigna de próstata, que puede dificultar el vaciado de la vejiga y favorecer la necesidad de orinar con frecuencia, incluso cuando contiene poca orina. En las mujeres, la nicturia es más habitual en relación con el prolapso de órganos pélvicos o los cambios hormonales de la menopausia.
La nicturia interrumpe el sueño y puede contribuir al desarrollo del insomnio, sobre todo cuando las micciones nocturnas son muy frecuentes o cuando la persona tiene dificultades para volverse a dormir. Su impacto sobre el descanso es mayor cuanto antes ocurra la primera micción de la noche, más veces se levante el paciente a orinar y más tiempo le cueste volver a conciliar.
En personas mayores, levantarse de noche puede aumentar el riesgo de caídas por oscuridad, somnolencia o desorientación. Este riesgo puede agravarse con otros medicamentos sedantes, especialmente benzodiacepinas, ya que reducen los reflejos y aumentan la inestabilidad.
En un ensayo clínico publicado en 2025 (Lederer, 2025) con 60 pacientes mayores de 55 años, se estudió el efecto de Daridorexant en insomnio con nicturia. A las cuatro semanas, 50 mg aumentó el tiempo total de sueño percibido en unos 21 minutos frente a placebo. Durante la primera semana se observaron mejoras en algunos síntomas urinarios, pero la reducción del número de micciones y el retraso de la primera micción no fueron estadísticamente significativos frente a placebo a las cuatro semanas. No se notificaron caídas ni incontinencia en este ensayo pequeño, como ocurre en algunos casos con las benzodiacepinas. Estos resultados respaldan el posible uso de Daridorexant en el insomnio asociado a nicturia, a pesar de que la nicturia deberá abordarse de forma independiente por un urólogo.
Efectos secundarios de Quviviq ®
En general, Daridorexant es un fármaco muy bien tolerado. En cualquier caso, como con todos los medicamentos, es necesario estar informado sobre los posibles efectos secundarios.
Los efectos secundarios de Quviviq ® más comunes son cefaleas (dolores de cabeza), náusea, fatiga, mareo y somnolencia, que experimentan algunos pacientes (hasta 1 de cada 10 personas). Otros efectos secundarios menos frecuentes incluyen sueños anómalos, pesadillas, sonambulismo, reacciones alérgicas, parálisis del sueño y alucinaciones al quedarse dormido (hipnagógicas) o al despertar (hipnopómpicas). Raramente, con los antagonistas duales de los receptores de orexina también se han notificado síntomas similares a la cataplejía. La cataplejía consiste en una pérdida brusca de tono muscular que puede provocar una caída, generalmente con la conciencia preservada.
Potencial de abuso de Daridorexant
La experiencia clínica y la farmacovigilancia siguen ampliando la información sobre este fármaco, comercializado en España desde 2023 por la compañía farmacéutica Idorsia. En los ensayos clínicos realizados previos a la comercialización del fármaco no se observaron indicios de abuso del fármaco. Tampoco se observaron síntomas de abstinencia que indicaran dependencia física tras la suspensión del tratamiento con daridorexant.
En mi experiencia clínica, Daridorexant es menos adictivo que las benzodiacepinas. Si bien, los pacientes con antecedentes de abuso de sustancias pueden requerir supervisión estrecha, ya que un estudio específico en consumidores recreativos de sedantes identificó señales de agrado por el fármaco, especialmente a dosis superiores a las autorizadas.
“El potencial de abuso de Quviviq ® es menor que el de otros hipnóticos utilizados habitualmente.”
Precauciones y contraindicaciones de Quviviq ®
Algunas personas deben tener precaución cuando toman Quviviq ®, en concreto serían aquellas que:
Tienen insuficiencia hepática moderada o grave.
Beben alcohol.
Toman otros medicamentos depresores del sistema nervioso central.
Tienen síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAHS o SAOS) grave.
Tienen que conducir a la mañana siguiente.
Ancianos con estado de salud delicado.
Los pacientes con una insuficiencia hepática moderada (estadio Child-Pugh B) deben usar una dosis no superior a 25 mg por la dificultad para metabolizar el fármaco. No se recomienda su uso en personas con insuficiencia hepática grave.
Cuando se toma Quviviq ® en combinación con otros depresores del sistema nervioso central (alcohol, benzodiacepinas o sus análogos, algunos antidepresivos sedantes o antipsicóticos), pueden aparecer alteraciones del pensamiento y del comportamiento por la suma de efectos. En concreto, la coadministración con alcohol produce efectos sumativos en la descoordinación motora. Se recomienda que sea un especialista quien prescriba la combinación con otros fármacos depresores y se desaconseja totalmente el consumo de alcohol.
Daridorexant no prolonga el intervalo QT de la repolarización cardiaca a una dosis cuatro veces la habitual. Este resultado no garantiza la seguridad en cualquier persona con enfermedad cardiaca, cada caso debe ser evaluado individualmente.
Daridorexant y conducción de vehículos a motor
Daridorexant puede afectar al rendimiento durante la conducción, especialmente tras la primera dosis. Algunas personas pueden seguir presentando somnolencia con tomas posteriores. Por tanto, los conductores que consuman Daridorexant tienen que tener precaución al coger sus vehículos, especialmente en los primeros días de tratamiento. Deben transcurrir aproximadamente nueve horas desde la toma y el paciente debe encontrarse completamente despierto antes de conducir.
Contraindicaciones de Quviviq ®
Quviviq ® no es adecuado para todas las personas. Daridorexant está contraindicado en personas con:
Alergia al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Narcolepsia.
Uso concomitante con medicamentos inhibidores potentes de CYP3A4.
La seguridad de Daridorexant no se ha establecido para embarazadas. Por tanto, durante el embarazo y la lactancia se requiere una valoración específica de riesgos y beneficios. La seguridad y eficacia no se han establecido en población infanto-juvenil, por lo que no se debe emplear en estos grupos. La seguridad del fármaco tampoco se ha establecido para personas con insuficiencia cardíaca. En insuficiencia hepática grave no se recomienda su uso.
En insuficiencia renal, incluso grave, no se requiere ajuste de dosis. Tampoco se requiere por la edad avanzada por sí sola, aunque en personas mayores deben valorarse fragilidad, caídas y otros medicamentos.
Interacciones de Quviviq ®
Quviviq ® se metaboliza en el hígado a través del citocromo P450 3A4 (CYP450 3A4), como muchos otros medicamentos. Por tanto, las interacciones de Daridorexant van a aparecer con fármacos que actúan como inhibidores o inductores de este citocromo.
Entre los inhibidores moderados de CYP3A4 se encuentran medicamentos como eritromicina, ciprofloxacino, diltiazem y ciclosporina. Estos pueden aumentar la concentración de Daridorexant en sangre, por lo que conviene comprobar con el médico o farmacéutico si algún tratamiento habitual pertenece a este grupo.
No se recomienda tomar Quviviq ® si se administra conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4, como itraconazol, claritromicina o ritonavir. También debe evitarse el consumo de pomelo o de su zumo por la noche, porque es un potente inhibidor del CYP3A4.
Tampoco se recomienda tomar Quviviq ® con inductores potentes del CYP3A4 porque restarían efecto a Quviviq ®. Algunos ejemplos de inductores potentes son: Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital, Rifampicina, Efavirenz y hipérico (también conocido como hierba de San Juan o hipericum), entre otros. El médico debe revisar la medicación habitual antes de prescribir Quviviq®.
Ante la duda, consulta con tu médico cualquier interacción medicamentosa.
Quviviq ® en sobredosis
Existe poca información acerca del riesgo de intoxicación y sobredosis de Daridorexant. En los estudios clínicos que evaluaron la seguridad del fármaco, se administraron a personas sanas dosis de 200 mg en una sola toma. A esta dosis (cuatro veces la máxima recomendada), se observaron los siguientes efectos adversos: somnolencia, debilidad muscular, síntomas similares a cataplejia, parálisis del sueño, disminución de la atención, dolor de cabeza, fatiga y estreñimiento.
En caso de sobredosis o intoxicación por Daridorexant, no existe antídoto conocido. En dicho caso, se recomienda llevar al paciente al servicio de urgencia para que se realicen las actuaciones oportunas y, si es necesario, se contacte con el Instituto Nacional de Toxicología (91 562 04 20).
Precio de Quviviq ®
Quviviq ® solo se vende en farmacias con receta médica. El precio de Quviviq ® en España es de 98,82 € la caja de 30 comprimidos de 50 mg cada uno. También está comercializada, con el mismo precio, la caja de 30 comprimidos de 25 mg. Recordemos que la dosis de 25 mg se utiliza por criterio clínico, en insuficiencia hepática moderada o con determinados medicamentos.
Quviviq y la Seguridad Social
Quviviq ® no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, según el nomenclátor de octubre de 2026. Tener receta no supone que se aplique una aportación reducida al paciente.
Daridorexant sin receta y compra por internet
Daridorexant requiere receta médica y se obtiene en una farmacia. En España, la venta por internet al público de medicamentos sujetos a prescripción está prohibida; ni Amazon ni otras páginas web son vías autorizadas para dispensar Quviviq ®. La disponibilidad del medicamento y el precio pueden variar en otros países. En algunos países europeos sí está financiado.
Opiniones sobre Quviviq ® y respuesta al tratamiento
Las opiniones de otros pacientes sobre Daridorexant u otros medicamentos no permiten predecir cómo responderá cada persona. Para valorar el tratamiento importan el tiempo hasta conciliar el sueño, los despertares, el descanso percibido, el funcionamiento durante el día y los posibles efectos secundarios. Si no mejora el insomnio, conviene revisar el tratamiento con el prescriptor en lugar de aumentar la dosis por cuenta propia.
Preguntas frecuentes sobre Daridorexant (Quviviq ®)
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Sí. Daridorexant es el principio activo y Quviviq la marca comercial. Las dosis de 25 y 50 mg corresponden a la cantidad de principio activo en cada comprimido.
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Su indicación es el insomnio crónico en adultos. No sustituye el tratamiento de un trastorno de ansiedad o una depresión, aunque puedan coexistir con el insomnio. El plan de tratamiento debe atender los problemas que presente cada persona.
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El aumento de peso no figura entre las reacciones adversas recogidas en la tabla actual de la ficha técnica. Esto no garantiza que nadie cambie de peso durante el tratamiento. Si ocurre, conviene valorar alimentación, actividad, otros fármacos y posibles causas clínicas.
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No debe recuperarse de madrugada una dosis olvidada al acostarse. Consulta con el prescriptor si los despertares continúan en lugar de añadir otra toma por tu cuenta.
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Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos. La elección debe buscar un beneficio clínico suficiente con un riesgo aceptable para cada persona. Una publicidad que prometa dormir sin ningún riesgo no refleja ese balance.
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Son tratamientos distintos. La respuesta y los riesgos dependen del paciente, y los ensayos frente a placebo no permiten establecer que daridorexant sea siempre superior a esos medicamentos. La comparación debe hacerse con el profesional que conoce tu caso.
Referencias consultadas
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Si llevas meses durmiendo mal y eso afecta a tu vida diaria, una valoración puede ayudar a identificar los factores que mantienen el problema y elegir un tratamiento. También conviene revisar un tratamiento que ya no resulta útil, causa somnolencia o se ha prolongado sin seguimiento.
En menteAmente atendemos problemas de insomnio y su relación con la salud mental. Podemos valorar las opciones de tratamiento y coordinar el abordaje farmacológico con la intervención psicológica cuando sea necesario.
Psiquiatra especialista en el tratamiento del insomnio y en la prescripción de Quviviq ®